美國默沙東藥廠數批Zerbaxa含微生物未合符測試標準 該批次並無流出本港或任何市面

社會

發布時間: 2020/12/17 16:41

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Zerbaxa注射用無菌粉末1克/0.5克。(政府新聞網圖片)

衞生署今日(17日)同意持牌藥物批發商美國默沙東藥廠有限公司(默沙東)從市面回收所有批次的Zerbaxa注射用無菌粉末1克/0.5克。美國默沙東藥廠今日發聲明指,有數批次之Zerbaxa含有一種微生物,未合符測試標準,但該批次並沒有流出香港或任何市面,而現時香港市面所使用的Zerbaxa 有此微生物的可能性微小,引起病人有嚴重不良反應的可能性亦屬微少,就是次檢測結果引起各界關注致歉。

默沙東在回覆TOPick時指,在一次品質檢測中,藥廠發現有數批次之Zerbaxa含有一種微生物,未合符測試標準,但該批未符合檢驗標準的藥品並沒有流出香港或任何市面。現時所有在香港市面使用之有關藥品亦通過註冊質量。為謹慎起見,故決定通知衞生署主動作出回收。

默沙東在收到總部通知後,已立即通知衞生署及建議各醫護人員停止使用,並將未使用過的有關藥物退回給我們指定的代理商。另已暫停相關藥品之製作並正從整個製作過程中作出調查,以了解事件起因。

Zerbaxa是一隻抗生素藥物,在公營和私營醫院由醫護人員處方方可使用。是次於檢測中發現的微生物常見於泥土和水中。經評估後,現時香港市面所使用的Zerbaxa 有此微生物的可能性微小,引起病人有嚴重不良反應的可能性亦屬微少。

發言人指,藥廠堅守所生產之藥品的安全性、質量、功效,並就是次檢測結果引起各界關注致歉。

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記者:郭詩詩